DIES SIND IHRE AUFGABEN: ???? Design Verification & Entwicklung Planung, Durchführung und Koordinierung von Design-Verifizierungen für Produkte in der EntwicklungErstellung von Verifizierungsplänen, Prüfstrategien und einreichungsrelevanten BerichtenEigenständige Durchführung von Design-Verifizierungsstudien????
Für unseren weltweit tätigen Kunden, einen Spezialisten im Gesundheitsbereich, suchen wir eine/n Mechanical Verification Engineer (m/w/d). Ihre Aufgaben Planung, Durchführung und Bewertung der Verifikation von mechanischen, elektromechanischen und elektropneumatischen Systemkomponenten Durchführung von Systemtests und Zuverlässigkeitsprüfungen Entwicklung und Koordination von Teststrategien und Testmethoden Sicherstellen der Einhaltung der Testprozesse und -standards sowie die Qualität des Testdesigns Koordination von externen Prüfungen Betreuung von Qualitätsprojekten Definieren von Anforderungen Ihr Profil Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Maschinenbau, Kunststofftechnik oder ähnliches Mehrjährige Berufserfahrung Testumfeld vorteilhaft Erfahrungen in der Projektarbeit und Versuchsplanung Kenntnisse der nationalen und internationalen Normen, die sich auf die konstruktive, elektrische und funktionale Sicherheit von Dialysegeräten beziehen wünschenswert Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Rasche Auffassungsgabe insbesondere von komplexen technischen Zusammenhängen Hohe Analyse- und Problemlösungsfähigkeit bei hoher Qualitätsorientierung Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Teamfähigkeit Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
Ein flexibles Arbeitsmodell mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten ist gegeben, jedoch sind regelmäßige Präsenztage vor Ort in Ingelheim erforderlich. DIES SIND IHRE AUFGABEN: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen für Produkte in der Entwicklungsphase mit dem Ziel einer strukturierten und regelkonformen UmsetzungSicherstellung der Design Verifizierung und Gewährleistung, dass alle relevanten Prozesse effizient angewendet und dokumentiert werdenEinhaltung regulatorischer Anforderungen und Beitrag zur erfolgreichen Zulassung neuer Medizin- und KombinationsprodukteMitwirkung an der Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben und Integration dieser Anforderungen in bestehende EntwicklungsprozesseVertretung des Fachbereichs im Device-Entwicklungsteam als Evaluation Engineer und Übernahme der Verantwortung für VerifizierungsarbeitspaketeDurchführung eigenständiger Verifizierungsstudien sowie Erstellung von Prüfplänen und Berichten zur Unterstützung der Zulassungs- und DokumentationsanforderungenMitarbeit in der Designlenkung und Koordination der Schnittstellen zu Design Engineering, Quality Development, Risikomanagement und Usability EngineeringBeitrag zur Qualitätssicherung und zur reibungslosen Zusammenarbeit der beteiligten Fachbereiche im Entwicklungsprozess DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossenes Studium in einem Life-Sciences-Fachbereich sowie mehrjährige BerufserfahrungErfahrung in regulierten Entwicklungsumgebungen und sicherer Umgang mit Compliance- und DokumentationsanforderungenKenntnisse im Design-Control-Prozess für Kombinationsprodukte sind vorhanden oder können gezielt weiterentwickelt werdenErfahrung oder Interesse an Design-Verifizierungen sowie der Planung und Dokumentation entsprechender StudienStrukturierte Arbeitsweise und Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in Entwicklungsprozesse zu integrierenTeamorientiertes Arbeiten in interdisziplinären Entwicklungs- und Projektstrukturen WIR GARANTIEREN IHNEN: Wir zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf.
Lesen Sie weiter… Mit Ihrer Erfahrung, Ihrem Know-how und Ihrer Leidenschaft können Sie sich bei den folgenden Themen und Aufgaben bei uns einbringen: Durchführung der Prüf- und Nachweisplanung in verschiedenen Flugkörper-Entwicklungsprojekten Mitwirkung bei der Planung und Organisation von Prüfaktivitäten im Projekt, Erstellung von Prüfspezifikationen und Prozeduren als Teil der Nachweisakte Mitwirkung bei Planung und Durchführung von Versuchskampagnen, Schieß- und Flugversuchen Zusammenarbeit mit der Entwicklung für die erforderliche Mess- und Prüfumgebung für Entwicklung und Produktionsüberleitung Erstellung von Fehleranalysen, technischer Dokumentation und Projektberichten Präsentation der Arbeitsergebnisse im Projektumfeld mehr weniger WAS SIE DAFÜR MITBRINGEN SOLLTEN Abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik, Maschinenbau, Luft- & Raumfahrttechnik oder vergleichbare Studiengänge, alternativ abgeschlossene Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Techniker (w/m/d) Erste Berufserfahrung im industriellen Umfeld Grundkenntnisse im Bereich Systemintegration und Test sowie in der Nachweisführung Vergleichbare Abschlüsse und Qualifikationen werden gleichermaßen berücksichtigt Erfahrung im Umgang mit komplexen Prüfsystemen Kenntnisse über anzuwendende Standards & Normen im Bereich militärischer oder ziviler Luftfahrt wünschenswert Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Engagierte, proaktive und teamorientierte Denk- und Arbeitsweise Gewandtes, sicheres Auftreten sowie Kommunikationsstärke Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im In- und Ausland Sie glauben, dass Sie die Anforderungen hinsichtlich der Kenntnisse und Erfahrungen noch nicht vollständig erfüllen?