Was Du mitgestaltest Qualitätssichernde Begleitung von Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld, einschließlich Reinräume, technische Gebäudeausrüstung, Produktionsanlagen und Software Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testplänen, Validierungsplänen und SOPs Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) und Unterstützung bei Behördeninspektionen Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance Was Du mitbringst Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung, mit tiefem Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsprozessen (z.
Sourcing Project Manager (m/w/d) Wir suchen Sie als Sourcing Project Manager(m/w/d) Vollzeit für unsern Kunden, ein weltweit anerkanntes Technologieunternehmen aus der Hightech-Industrie in Oberkochen Ihre Aufgaben als Sourcing Project Manager (m/w/d) Verantwortung für Planung, Steuerung und Reporting komplexer Beschaffungsprojekte sowie aktives Management der LieferantenschnittstelleInitiierung und Überwachung von Maßnahmen zur Synchronisation der Lieferanten-Entwicklungs- und Herstellprozesse mit dem internen ProduktentstehungsprozessEigenständiger Aufbau und Koordination des internen und externen Stakeholdermanagements, inklusive Leitung interdisziplinärer TeamsBereitstellung und Abstimmung von Methoden und Tools für eine strukturierte Zusammenarbeit mit LieferantenFachliche Leitung cross-funktionaler Teams in enger Kooperation mit Entwicklung, Qualität, Logistik und kommerziellem Einkauf Ihre Vorteile: Langfristiger Arbeitsvertrag mit guten ÜbernahmechancenSchneller und unkomplizierter EinstiegBezahlung nach Tarif inklusive BranchenzulagenFreie Nutzung des ArbeitszeitkontosUrlaubsanspruch schon während der ProbezeitBetreuung rundumCorporate Benefits Das bringen Sie mit: Abgeschlossenes Studium in einem technischen, naturwissenschaftlichen oder kaufmännischen Bereich, idealerweise mit ergänzender Zusatzqualifikation sowie mindestens 7 Jahre BerufserfahrungFundierte Kenntnisse und mehrjährige Praxis im Projektmanagement, vorzugsweise im Bereich komplexer Beschaffungsprojekte und LieferantenmanagementStrukturierte, methodische Arbeitsweise mit dem Anspruch zur kontinuierlichen Prozessverbesserung (Kaizen-Prinzip)Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen sowie verhandlungssichere Deutsch- und EnglischkenntnisseReisebereitschaft auf nationaler und internationaler Ebene, idealerweise mit Erfahrung im asiatischen oder US-amerikanischen Geschäftsumfeld Noch Fragen?
Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des konzernweiten Qualitätsmanagements Planung und Durchführung von Schulungen Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, GEMBA Walks Leiten von Projekten im Verantwortungsbereich Sie sind qualifiziert durch: Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragte/r und/oder Erfahrung im GMP-Umfeld Hohes Maß an Begeisterungsfähigkeit, Eigeninitiative und selbständige Arbeitsweise Sehr gutes Qualitätsbewusstsein und analytisches sowie lösungsorientiertes Denken & Handeln Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Fortgeschrittene EDV-Kenntnisse in den Office Anwendungen Bereitschaft zu Reisen im Umfang von ca. 5-10% der Arbeitszeit About CSL Plasma CSL Plasma operates one of the world’s largest and most sophisticated plasma donation networks, with nearly 330 donation centers in the U.S. and Europe.
Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des konzernweiten Qualitätsmanagements Planung und Durchführung von Schulungen Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, GEMBA Walks Leiten von Projekten im Verantwortungsbereich Sie sind qualifiziert durch: Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich Erste Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) und/oder Erfahrung im GMP-Umfeld Hohes Maß an Begeisterungsfähigkeit, Eigeninitiative und selbständige Arbeitsweise Sehr gutes Qualitätsbewusstsein und analytisches sowie lösungsorientiertes Denken & Handeln Exzellente Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Fortgeschrittene EDV-Kenntnisse in den Office Anwendungen Bereitschaft zu Reisen im Umfang von ca. 5-10% der Arbeitszeit About CSL Plasma CSL Plasma operates one of the world’s largest and most sophisticated plasma donation networks, with nearly 330 donation centers in the U.S. and Europe.